ISO 9001

ISO 9001, azaz ISO 9001:2008, azaz MSZ EN ISO 9001:2009

Az ISO 9001 a minőségirányítási rendszer követelményeit tartalmazó szabvány jelölése. A vállalat irányítási rendszerei közül a minőségirányítási rendszer több előírás, elvárá szerint is kiépíthető, a legelterjedtebb az ISO 9001 szabvány.

Az ISO 9001 rendszer jellemzői
Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer, minőségirányítási rendszer a management rendszerek egyik leghatékonyabb eleme: a bevezetést követően rövid időn belül hatásos eredmény születhet. Az ISO 9001 a termék és a folyamatok minőségi követelményire fókuszál. A gazdasági társaság az ISO 9001 folyamatszemléletű megközelítése alkalmazásával átlátható tevékenység, technológia, műveletek folyamatstruktúra szerint rendeződik.

Az ISO 9001 folyamatok kiépítését követően, a folyamatok input és output oldala áltláthatóvá válik.

Az ISO 9001 MIR management rendszer követelménye
MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány Minőségirányítási rendszerek. Követelmények
(amely megegyezik az ISO 9001:2008 Quality management systems. Requirements szabvánnyal)
MSZ ISO/TS 16949: 2010 Külön követelmények az ISO 9001 szabvány alkalmazásához gépjárműipari és ilyen rendeltetésű alkatrészeket gyártó szervezetek számára.
A gépjárműipar számára készült szabvány kialakításánál figyelembe vett előírások: ISO 9001:2000, AVSQ, EAQF, QS-9000 és a VDA 6.1.

Az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer kiépítésében hasznos egyéb előírások, szabványok
MSZ EN ISO 9004:2001 Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a működés fejlesztéséhez (ISO 9004:2005)
MSZ EN ISO 9000:2005 Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szótár (ISO 9000:2005)
MSZ EN ISO 9000-1:1998 Minőségirányítási és minőségbiztosítási szabványok. 1. rész: Irányelvek a kiválasztáshoz és az alkalmazáshoz (ISO 9000-1:1994)

Az ISO 9001 minőségirányítási rendszer előnyei:

• a vállalat megfelel egy nemzetközileg elfogadott szabvány, az  ISO 9001 követelményeinek, ezzel erősíti a vevői bizalmat; a beszállítók megbecsülését
  
• A folyamatok ISO 9001 szerinti felülvizsgálata, optimalizálása valósul meg
• A folyamatok folyamatos fejlesztése valósul meg az ISO 9001 PDCA elvének megfelelően
• A folyamatok dokumentálása történik meg a minőségirányítási rendszer követelményeinek megfelelően
• Vevőközpontú és termékcentrikus szemlélet valósul meg
• A termékek, szolgáltatások minősége az ISO 9001 szerinti folyamatos fejlesztésen megy keresztül
  
• Hatékonyabbá válik a belső és a külső (PR) kommunikáció
• Egyértelműen meghatározásra kerülnek a feladatok, felelősségek, ez minden munkatárs számára egyértelművé válik
• Átláthatóbbá válik a szervezeti struktúra
• A minőségbiztosítási rendszer a MIR belső auditok segítségével a megfelelőség folyamatos felülvizsgálata valósul meg
• A minőségiránási rendszer az MSZ EN ISO 9001:2009 elvárásainak megfelelően egy külső fél által (tanúsító szervezet által) tanúsításra kerül, azaz a szervezet objektívan igazolni tujd az iSO 9001 elvárásainak megfelelést; a MIR tanúsítással a szervezet ezt minden vevője részére igazolni tudja
  

A minőségirányítás alapelvei:

• Vevőközpontúság (elvárások felülmúlása)
• Vezetés (egységes célok a szervezetben)
• A munkatársak bevonása
• Folyamatszemléletű megközelítés
• Rendszerszemlélet az irányításban
• Folyamatos fejlesztés - PDCA elv megvalósítása
  
• Tényeken alapuló döntéshozatal
• Kölcsönösen előnyös kapcsolatok a (be)szállítókkal

A minőségirányítási rendszer ISO 9001 szerinti kiépítésének sikerességét egy harmadik fél által végzett, ISO 9001 szerinti tanúsító auditon bizonyítja a vállalat.


Az ISO 9001 minőségirányítási rendszer jellemző dokumentumai:

• Minőségügyi kézikönyv
• Folyamatutasítások
• Munkautasítások
• Műveleti utasítások
• Karbantartási utasítások
• Ellenőrzési utasítások
  

Az ISO 9001 szabvány tartalma:
ISO 9001:2008 4. Minőségirányítási rendszer
ISO 9001:2008 4.1. Általános követelmények
ISO 9001:2008 4.2. A dokumentálás követelményei
ISO 9001:2008 4.2.1. Általános rész
ISO 9001:2008 4.2.2. Minőségirányítási kézikönyv
ISO 9001:2008 4.2.3. A dokumentumok kezelése
ISO 9001:2008 4.2 4. A feljegyzések kezelése
ISO 9001:2008 5. A vezetőség felelősségi köre
ISO 9001:2008 5.1.  A vezetőség elkötelezettsége
ISO 9001:2008 5.2. Vevőközpontúság
ISO 9001:2008 5.3. Minőségpolitika
ISO 9001:2008 5.4. Tervezés
ISO 9001:2008 5.4.1. Minőségcélok
ISO 9001:2008 5.4.2. A minőségirányítási rendszer tervezése
ISO 9001:2008 5.5. Felelősségi kör, hatáskör és kommunikáció
ISO 9001:2008 5.5.1. Felelősségi körök és hatáskörök
ISO 9001:2008 5.5.2. A vezetőség képviselője
ISO 9001:2008 5.5.3. Belső kommunikáció
ISO 9001:2008 5.6. Vezetőségi átvizsgálás
ISO 9001:2008 5.6.1. Általános előírások
ISO 9001:2008 5.6.2. Az átvizsgálás bemenő adatai
ISO 9001:2008 5.6.3 Az átvizsgálás kimenő adatai
ISO 9001:2008 6. Gazdálkodás az erőforrásokkal
ISO 9001:2008 6.1. Gondoskodás az erőforrásokról
ISO 9001:2008 6.2. Emberi erőforrások
ISO 9001:2008 6.2.1. Általános előírás
ISO 9001:2008 6.2.2. Felkészültség képzés és tudatosság
ISO 9001:2008 6.3. infrastruktúra
ISO 9001:2008 6.4. Munkakörnyezet
ISO 9001:2008 7. A termek előállítása
ISO 9001:2008 7.1. A termek előállítás megtervezése
ISO 9001:2008 7.2. A vevővel kapcsolatos folyamatok
ISO 9001:2008 7.2.1. A termekkel kapcsolatos követelmények meghatározása
ISO 9001:2008 7.2.2. A termekkel kapcsolatos követelmények átvizsgálása
ISO 9001:2008 7.2.3. Kapcsolattartás a vevővel
ISO 9001:2008 7.3. Tervezés es fejlesztés
ISO 9001:2008 7.3.1. A tervezés es fejlesztés megtervezése
ISO 9001:2008 7.3.2. A tervezés és fejlesztés bemenő adatai
ISO 9001:2008 7.3.3. A tervezés es fejlesztés kimenő adatai
ISO 9001:2008 7.3.4. A tervezés es fejlesztés átvizsgálása
ISO 9001:2008 7.3.5. A tervezés es fejlesztés igazolása (verifikálása)
ISO 9001:2008 7.3.6. A tervezés es fejlesztés érvényesítése (validálása)
ISO 9001:2008 7 3 7  A tervezés es fejlesztés változtatásainak kezelése
ISO 9001:2008 7.4. Beszerzés
ISO 9001:2008 7.4.1. Beszerzési folyamat
ISO 9001:2008 7.4.2. Beszerzési információ
ISO 9001:2008 7.4.3. A beszerzett termék igazolása
ISO 9001:2008 7.5. A termék előállítása és a szolgáltatás nyújtása
ISO 9001:2008 7.5.1. A termék-előállítás és a szolgáltatás-nyújtás szabályozása
ISO 9001 7.5.2. A termék-előállítási és a szolgáltatásnyújtási folyamatok érvényesítése (validálása)
ISO 9001:2008 7.5.3. Azonosítás és nyomonkövethetőség
ISO 9001:2008 7.5.4. A vevő tulajdona
ISO 9001:2008 7.5.5. A termék megóvása
ISO 9001:2008 7.6. A megfigyelő-és mérőberendezések kezelése
ISO 9001:2008 8. Mérés, elemzés és fejlesztés
ISO 9001:2008 8.1. Általános előírások
ISO 9001:2008 8.2. Figyelemmel kísérés és mérés
ISO 9001:2008 8.2.1. Vevői elégedettség
ISO 9001:2008 8.2.2. Belső audit
ISO 9001:2008 8.2.3. A folyamatok figyelemmel kísérése és mérése
ISO 9001:2008 8.2.4. A termék figyelemmel kísérése és mérése
ISO 9001:2008 8.3. A nem megfelelő termék kezelése
ISO 9001:2008 8.4. Az adatok elemzése
ISO 9001:2008 8 5. Fejlesztés
ISO 9001:2008 8.5.1. Folyamatos fejlesztés
ISO 9001:2008 8.5.2. Helyesbítő tevékenység
ISO 9001:2008 8.5.3. Megelőző tevékenység